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智慧医药生态链——医药物流仓储和医药器械流通管理的发展分析
信息来源:www.yikainet.com    发布时间:2019.07.30

医药是涉及人民生命安全的重要物资,医药行业可以细分为制药行业与医药流通行业。制药行业以大容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药为主,医药流通行业则涵盖西药、中药、医疗器械等产品,两种形态的企业物流运营管理体系不一样,制药企业注重的是从生产、搬运、入库、保管、到出库的全流程作业模式管理;医药流通企业则以降低库存、快速周转为目标,偏重于多样性的拣选作业模式与高效率的分拣模式。
      医药流通行业依托现代化物流设备和物流信息管理系统,通过有效整合营销渠道上下游资源,优化仓储配送环节中验收,存储,拣选,配送等作业流程,旨在缩短库存及周转时间,减少物流成本,以达到实现自动化,信息化和效益化目的,WMS在医药企业仓储及配送环节到了非常重要作用。
       新版《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规的出台,对医药物流仓储提出了更严谨的要求,医药企业需把物流仓储提升到企业战略经营的角度进行思考与管理,管好物流仓储,需要做到以下要求:重视批号管理,指定批号出库;重视药品流向跟踪;重视药品的电子监管、器械全程跟踪管理;重视药检单管理;重视存储条件划分;重视与物流设备的联动。以企业为追溯体系建设主体责任的后药监时代已经到来。
      在新版《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规的要求下一般来讲医药仓储物流和别的行业有如下区别:
1、 重视批号管理,指定批号出库:WMS系统必须针对每一批次药品进行特性化、精细化管理,以药品批次为管理对象进行各项作业;
2、重视药品流向跟踪;
3、重视药品质检管理及养护的记录:确保对药品质量的严格管控贯穿于WMS各作业环节始终;
4、重视精麻、一类等重点药品等特殊药品管理;
5、重视药品的电子监管、器械唯一码全程跟踪管理;
6、重视药检单管理;
7、重视存储条件划分;
8、重视与物流设备的联动等
     基于医疗医药企业的特性,对医药仓库管理wms系统有着特定的要求:
1、全程药品批号管理:医药仓库管理wms系统需针对每一批次药品进行特性化、精细化管理,以药品批次为管理对象进行各项作业,支持先进先出、指定批号出库、不可混批出库、多批号出库等,确保药品批号的严格控制与追溯。
2、药品质量管理贯穿作业环节:不仅需要独立完善的质量管理功能模块,在各作业环节仓储系统也应处处体现质量管控的要求,如抽样送检、逐笔验收、有效期管理等,确保对药品质量的严格管控贯穿于各个作业环节始终。
3、医药认证支持:医药仓库管理wms系统的各个环节,应当依从并且遵循国际国内的各类管理规范,满足企业对医药GMP、GSP、 FDA、EMEA 等认证的要求。
4、药品电子监管码接口:药品电子监管码是国家实施电子监管所赋予每件药品的标识,医药仓库管理wms系统必须实现与电子监管码系统实时接口平台,在生产、流通的各环节实现药监码的获取、药监码信息查询与药监码信息上传,满足双向追溯的要求。
      对于医药企业来说,建立追溯体系,提升仓储管理信息化,对供应链上下游加强管控,是响应国家政策及市场需求的信息服务生态链重要的途径。